entrepreneur-4664726_1920 (1).png

מדיסטט בע"מ הינה חברה המתמחה בשירותי ניהול נתונים וביוסטטיסטיקה, ופועלת מאז שנת 1995.


אנו מספקים מגוון רחב של שירותי תמיכה ללקוחות המבצעים ומנהלים מחקר ביו-רפואי.


השירותים העיקריים שחברת מדיסטט מציעה הינם ניהול נתונים בניסויים קליניים וביצוע אנליזה סטטיסטית של הנתונים.


הצוות שלנו הינו בעל המומחיות והמסירות הנדרשים על מנת לספק את השירותים המקצועיים לניסוי שלכם. 

סטטיסטיקה ברפואה

הספר 'סטטיסטיקה ברפואה' מציג בפני אנשי מקצועות הרפואה, חוקרים וסטודנטים את תחום הסטטיסטיקה המיושמת ברפואה ובמקצועות אחרים בתחום הבריאות.


הספר מספק סקירה מקיפה של יסודות הביוסטטיסטיקה ושל השיטות הכמותיות המשמשות בניסויים קליניים ואפידמיולוגיים.


הדגש בספר זה הינו על מערך המחקר ופענוח תוצאותיו.

השירותים שלנו
  • הגדרה וחישוב של גודל המדגם, הכנת תכנית סטטיסטית ורנדומיזציה.

  • ניתוח סטטיסטי של הנתונים ודו"ח סטטיסטי.

  • ניתוח סטטיסטי במודלים המותאמים לבינה מלאכותית.

ביקורת על דיווח ונתונים חסויים,

הכשרה ושירותי ייעוץ עבור חברות

המבצעות מחקר אשר עובר רגולציה

על ידי ה- FDA או ה-  EPA,

לרבות פיקוח על GLP ו- GCP.

שירותי CIDISC הם חלק אינטגרלי מניהול הנתונים והם כוללים ADam,CDASH,SDTM ועוד.

מדיסטט מספקת שירותי כתיבה מדעית בכל נקודת זמן במהלך פיתוח המוצר,מכתיבת  הפרוטוקול עד להגשת הדו"ח הקליני.

שירותי כתיבה מדעית כוללים תכנית פיתוח קליני, חוברות לחוקר, מסמכי

אחזקת רישוי והגשה רגולטוריים ועוד

  • עיצוב ותכנון CRF, פתרונות EDC, תכנון ופיתוח בסיסי נתונים, הקלדה ובקרה של הנתונים.

  • הדרכת מערכות EDC ותמיכה לאורך כל המחקר.

  • ניהול מלאי אלקטרוני.

  • קידוד

  • פרמקווג'ילנס (PV)

שירותי CRO הכוללים בין היתר את ניהול הפרויקט, ניטור והזנת הנתונים ,ביקורות ועוד.

חישובי פרמטרים פרמקוקינטיים בהתבסס על הפרטמטרים C-max, T-max, AUC0-t, λz, T1/2.

הרצאות, קורסים וסדנאות עבודה בניהול נתונים וביוסטטיסטיקה לניסויים קליניים.

כיצד יכולה חברת מדיסטט לסייע לך בהכנות לניסוי, במהלך ביצוע הניסוי וכן בשלב עיבוד הנתונים שנאספו?

על מנת שהניסוי יתבצע בהצלחה, עליך לוודא כי הניסוי מוגדר בצורה נכונה.
ברגע שהוגדרו מטרות הניסוי, היקפו ופרמטרים בסיסיים אחרים, הרי שהצעדים הבאים הינם הכרחיים
:

  • כתיבת תכנית סטטיסטית המפרטת את השיטות שייושמו בשלב עיבוד הנתונים 

  • חישוב גודל המדגם אשר יניב את העוצמה הסטטיסטית הצפויה

  • ביצוע הליך הרנדומיזציה הדרוש

  • כתיבת הפרק הסטטיסטי שיושלב בפרוטוקול הניסוי 

  • הגדרת אוכלוסיות לצורך עיבוד הנתונים 

 

חברת מדיסטט מציעה שירותי ייעוץ הנוגעים להיבטים אלו של ההכנות לניסוי.

הכנות לניסוי

הרצאות, קורסים וסדנאות עבודה בניהול נתונים וביוסטטיסטיקה לניסויים קליניים.

חישובי פרמטרים פרמקוקינטיים בהתבסס על הפרטמטרים C-max, T-max, AUC0-t, λz, T1/2.

לקוחותינו

קורסי ביוסטטיסטיקה

ליצירת קשר

  • טל: 3-6444465(0)972+

  • פקס: 3-6444467(0)972+

  • הנחושת 3, מתחם עסקים CU בניין B קומה 1 רמת החייל, תל אביב, ישראל

  • Facebook
  • LinkedIn Social Icon

@כל הזכויות שמורות למדיסטט בע"מ, בנייה ועיצוב Cosmic Link