top of page

CDISC

עובדי מדיסטט מכירים היטב ובעלי ניסיון בהספקת פיתרונות מסוג: Study/Trial Design Model standards .CDASH Controlled Terminology. SDTM. ADaM. Define-XML.

קונסורציום תקני החלפת נתונים קליניים

CDISC הוא ארגון עולמי ללא מטרות רווח המספק תקנים לאיסוף וניתוח נתונים בשימושים קליניים ולא קליניים. התקנים מחויבים להגשות רגולטוריות ל- FDA האמריקאית ולמינהל ה- PMDA היפני וכן ליוזמת התרופות החדשניות האירופיות (IMI).

CDISC SHARE.png

תקני היסוד של CDISC הם הבסיס למכלול התקנים השלם, התומכים בתהליכי מחקר קליניים מההתחלה ועד הסוף. תקני יסוד מתמקדים בעקרונות הליבה להגדרת תקני נתונים וכוללים מודלים, תחומים ומפרטים לייצוג נתונים.

Screen Shot 2019-08-30 at 5.01.56 PM.png

נותני החסות יגישו נתוני ניסויים קליניים באמצעות מודל Tabulation Study Data) SDTM) ותבנית Analysis Data Model) ADaM) שפותחו על ידי הקונסורציום של Clinical Data Interchange Standards) CDISC). ​

bottom of page