CDISC

עובדי מדיסטט מכירים היטב ובעלי ניסיון בהספקת פיתרונות מסוג:

 

-Study/Trial Design Model standards

-CDASH

-Controlled Terminology

-SDTM 

-ADaM

-Define-XML.

 CDISC הוא ארגון עולמי ללא מטרות רווח המספק תקנים לאיסוף וניתוח נתונים בשימושים קליניים ולא קליניים. התקנים מחויבים להגשות רגולטוריות ל- FDA האמריקאית ולמינהל ה- PMDA היפני וכן ליוזמת התרופות החדשניות האירופיות (IMI).

תקני היסוד של CDISC הם הבסיס למכלול התקנים השלם, התומכים בתהליכי מחקר קליניים מההתחלה ועד הסוף.

תקני יסוד מתמקדים בעקרונות הליבה להגדרת תקני נתונים וכוללים מודלים, תחומים ומפרטים לייצוג נתונים.
 

נותני החסות יגישו נתוני ניסויים קליניים באמצעות מודל Tabulation Study Data) SDTM) ותבנית Analysis Data Model) ADaM) שפותחו על ידי הקונסורציום של

Clinical Data Interchange Standards) CDISC).

  • טל: 3-6444465(0)972+

  • פקס: 3-6444467(0)972+

  • הנחושת 3, מתחם עסקים CU בניין B קומה 1 רמת החייל, תל אביב, ישראל

  • Facebook
  • LinkedIn Social Icon

@כל הזכויות שמורות למדיסטט בע"מ, בנייה ועיצוב Cosmic Link